【Ingredjenti】
Ingredjent Attiv: Tagolimab .
Eċċipjenti: istidina, klorur tas-sodju (għall-injezzjoni), polysorbate 80 (ii .), dilwit aċidu idrokloriku, għall-injezzjoni
Ilma .
【Karattru】
Dan il-prodott huwa likwidu ċar ċar bla kulur għal ċar .
【Indikazzjonijiet】
1. Dan il-prodott jintuża bħala aġent wieħed għal pazjenti b'karċinoma nasofarinġali rikurrenti jew metastatiċi li qabel irċivew żewġ linji jew aktar ta 'falliment tal-kemjoterapija
trattament .
2. Dan il-prodott jintuża flimkien ma 'cisplatin u gemcitabine għat-trattament tal-ewwel linja ta' pazjenti b'karċinoma nasofaringeali rikurrenti jew metastatiċi .
【Speċifikazzjonijiet】
200mg (10ml) għal kull flixkun .
【Ħażna】
Aħżen u ttrasporta fi 2-8 grad protett mid-dawl .
【Ippakkjar】
Kunjett ta 'tubu tal-ħġieġ borosilikat medju għall-injezzjoni, tapp tal-gomma bromobutyl għal preparazzjoni ta' injezzjoni, 1 flixkun / kaxxa .
【Data ta 'skadenza】
Il-perjodu ta 'validità huwa 36 xahar mid-data tal-manifattura tal-preparazzjoni .
【Ingredjenti】
Ingredjent Attiv: Cetuximab N01
Eċċipjenti: polysorbate 80 (ii), klorur tas-sodju (għall-injezzjoni), aċidu idrokloriku dilwit, fosfat tad-diżodju anidru, difosfat
Is-sodju idroġenu monohydrate, ilma għall-injezzjoni
【Karattru】
Dan il-prodott għandu jkun likwidu ċar bla kulur għal isfar .
【Indikazzjonijiet】
Flimkien ma 'reġimi folfox jew folfiri għat-trattament tal-ewwel linja ta' kanċer tal-kolorektum metastatiku ma 'ras ġene tat-tip selvaġġ .
【Speċifikazzjonijiet】
100 mg (50 ml) / flixkun .
【Ħażna】
Aħżen u ttrasporta fi 2-8 grad fid-dlam .
Ibqa '' l bogħod mit-tfal .
【Ippakkjar】
Flixkun tal-injezzjoni ffurmat tal-ħġieġ tal-ħġieġ medju, membrana tal-kopolimeru klorinat tal-gomma tal-butil mgħotti bil-polytetrafluoroethylene / hexafluoropropylene għall-injezzjoni
Tapp, flixkun antibijotiku b'għatu tal-kombinazzjoni tal-plastik aluminju .
1 flixkun / kaxxa .
【Data ta 'skadenza】
Il-perjodu ta 'validità huwa 36 xahar mid-data tal-manifattura tal-preparazzjoni .
【Ingredjenti】
Ingredjent attiv: Rukang satuzumab
【Karattru】
Dan il-prodott għandu jkun korp maħlul abjad jew abjad barra, u wara r-rikostituzzjoni, se jkun likwidu ċar bla kulur għal isfar ċar .
【Indikazzjonijiet】
kanċer tas-sider
Dan il-prodott jintuża f'pazjenti li rċivew mill-inqas 2 terapiji sistemiċi minn qabel (mill-inqas 1 minnhom għal terapija avvanzata jew metastatika
stadju sesswali) f'pazjenti adulti b'kanċer tas-sider triplu-negattiv avvanzat lokalment jew metastatiku .
Kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċellula żgħira
Dan il-prodott jintuża għall-inibituri tar-riċettur tat-tkabbir transepidermiku (EGFR) tyrosine kinase (TKIs) u li fihom il-platinu
Avvanzat lokalment jew metastatiku mhux squamous mhux squames cell cancer tal-pulmun li mexa għal mutazzjoni tal-ġene EGFR pożittiva wara t-trattament
(NSCLC) Trattament ta 'pazjenti adulti .
Din l-indikazzjoni hija approvazzjoni kondizzjonali bbażata fuq riżultati sostituti endpoint . Approvazzjoni sħiħa għal din l-indikazzjoni se tittieħed
Jiddependi fuq il-benefiċċju kliniku ta 'provi kliniċi konfermatorji kontinwi .
【Speċifikazzjonijiet】
Preparazzjoni Lyofilized: 200 mg / kunjett .
【Ħażna】
Aħżen u ttrasporta fi 2 ~ 8 grad fid-dlam .
【Ippakkjar】
Kunjett ta 'tubu tal-ħġieġ borosilikat medju, trab sterili mnixxef bl-iffriżar għall-injezzjoni, miksi b'PTFE / etilene
Kopolimeru tal-membrana klorobutyl tapp tal-gomma, għatu tal-kombinazzjoni tal-plastik tal-aluminju għal flixkun antibijotiku, 1 flixkun / kaxxa .
【Data ta 'skadenza】
Il-perjodu ta 'validità huwa 18-il xahar mid-data tal-manifattura tal-preparazzjoni .
【Ingredjenti】 Chidamide .
【Propjetajiet】 Dan il-prodott huwa pillola bajda .
【Indikazzjonijiet】 Pilloli ta 'chidamide huma adattati għal pazjenti b'limfoma taċ-ċelloli T periferali rikaduti jew refrattarji (PTCL) li rċivew mill-inqas kemjoterapija sistemika minn qabel . Din l-indikazzjoni hija l-approvazzjoni kondizzjonali bbażata fuq ir-rata ta' rispons oġġettiva minn prova klinika ta 'ħafna Provi b'disinji kkontrollati bl-addoċċ għadhom għaddejjin .
【Użu u Doża】 Dan il-prodott għandu jintuża taħt il-gwida ta 'tabib b'esperjenza . pilloli chidamide jittieħdu mill-ħalq, l-adulti huma rrakkomandati li jieħdu 30mg (6 pilloli) kull darba, u l-intervall bejn iż-żewġ dożi m'għandux ikun inqas minn 3 ijiem (bħal nhar it-Tnejn, it-Tlieta u l-Ġimgħa, l-Erbgħa, l-Erbgħa, l-Erbgħa, l-Erbgħa, eċċ {{4} kolazzjon . Jekk il-marda ma tkunx mxiet jew m'hemmx effetti avversi intollerabbli, huwa rrakkomandat li tkompli tieħu l-mediċina .
[Reazzjonijiet avversi] mhumiex ċari .
Kontra-indikazzjonijiet: Pazjenti li huma allerġiċi għal chidamide jew xi komponenti tiegħu, nisa tqal, u pazjenti b'insuffiċjenza kardijaka severa [New York College of Cardiology (NYHA) insuffiċjenza kardijaka ta 'grad IV] huma kontraindikati .
[Prekawzjonijiet] għadu mhux ċar . Jekk jogħġbok aqra l-istruzzjonijiet bir-reqqa u uża kif ordnat mill-professjonist tal-kura tas-saħħa tiegħek .
【Medikazzjoni għal popolazzjonijiet speċjali】 Prekawzjonijiet għat-tfal:
Mhuwiex ċar .
Prekawzjonijiet għat-tqala u t-treddigħ:
Mhuwiex ċar .
Noti għall-anzjani:
Mhuwiex ċar .
【Interazzjonijiet dwar il-mediċina】 L-interazzjonijiet tal-mediċina jistgħu jseħħu meta jintużaw fl-istess ħin ma 'mediċini oħra, jekk jogħġbok ikkonsulta lit-tabib jew l-ispiżjar tiegħek għad-dettalji .}}
L-effetti farmakoloġiċi mhumiex ċari .
【Ħażna】 Shading, siġillar .
[Speċifikazzjoni] 5mg
[Ippakkjar] 5mg * 24s / kaxxa .
【Data ta 'skadenza】 18-il xahar
【Ingredjenti】 L-ingredjent ewlieni huwa apatinib mesylate .
【Indikazzjonijiet】 etanmonoterapija hija adattata għal pazjenti b'adenokarkinoma gastrika avvanzata jew adenokarkinoma tal-junction gastroesophageal li mxew jew marru lura wara li rċevew mill-inqas 2 tipi ta 'kimoterapija sistemika fl-aħħar . pazjenti għandhom ikunu f'kundizzjoni tajba fil-ħin tat-trattament .
【Dożaġġ】 etans għandhom jintużaw taħt il-gwida ta 'tabib b'esperjenza . doża rakkomandata: 850 mg, 1 darba kuljum . direzzjonijiet: Ħu oralment, nofs siegħa wara ikla (id-doża ta' kuljum għandha tittieħed fl-istess ħin kemm jista 'jkun), b'ilma sħun {{4} Supplimentat . Tul tat-Trattament: Amministrazzjoni kontinwa sakemm il-progressjoni tal-marda jew reazzjonijiet avversi intollerabbli . medikazzjoni għal pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied u tal-kliewi: M'hemm l-ebda dejta rilevanti dwar l-effett ta 'l-effett ta' etan Indikaturi, u pazjenti b'insuffiċjenza severa tal-fwied u tal-kliewi għandhom ikunu diżattivati . Aġġustament tad-doża: L-effetti avversi għandhom jiġu mmonitorjati mill-qrib waqt l-użu tal-ETAN, u l-aġġustamenti għandhom isiru kif meħtieġ biex jippermettu lill-pazjent jittollera t-trattament . effetti avversi ta 'apatinib jistgħu jkunu
【Ħażna】 Shading, siġillar, ħażna taħt il-25 grad .
[Speċifikazzjoni] 0.375G (ibbażat fuq apatinib)
【Ingredjenti】 L-ingredjent ewlieni huwa iCotinib hydrochloride . Isem kimiku: 4- [({3-}}}}}}}}} Piż molekulari: C22H21N3O4 · HCl
【Karattru】 Kemena hija pillola miksija bil-film kannella-aħmar, li hija bajda wara li tneħħi l-kisi .
【INDIKAZZJONIJIET】 Jintuża għat-trattament tat-tieni linja ta 'kanċer tal-pulmun avvanzat mhux żgħir taċ-ċellula .
[Dożaġġ] 125mg / ħin, 3 darbiet / jum .
【Ħażna】 Shading, ħażna ssiġillata .
[Speċifikazzjoni] 125mg
[Speċifikazzjoni tal-ippakkjar] 21 biċċiet / kaxxa .
[Data ta 'Skadenza] 24 xahar
Jodju [131i] Meximab
Piż molekulari: Il-piż molekulari ta 'Meximab f'kundizzjonijiet li ma jnaqqsux huwa 96, 000 ~ 110, {000
Il-preparazzjoni tat-test tal-ġilda tal-jodju [131i] Meximab hija solida bajda bl-ingrossa bajda;
Jodju [131i] Injezzjoni Meximab huwa likwidu bla kulur u ċar .
Pazjenti b'kanċer tal-fwied primarju li ma jistgħux jiġu riservati jew li jerġgħu jseħħu wara l-operazzjoni, u pazjenti b'kanċer tal-fwied avvanzat li mhumiex kandidati għall-kemoembolizzazzjoni ta 'ductus arteriosus (TACE) jew li ma jirrispondux għat-terapija TACE u li reġgħu marru [1] {{1.
Il-pożizzjonament tal-indikazzjoni ta 'dan il-prodott huwa bbażat fuq ir-riżultati ta' 103 studji kliniċi mhux ikkontrollati ta 'fażi II, li wrew li r-rata ta' kontroll (CR + PR + MR + SD) ta 'dan il-prodott għal kanċer primarju avvanzat tal-fwied hija aktar minn 80% . Skond l-esperjenza klinika, il-kanċer tal-fwied avvanzat ġeneralment jiżviluppa malajr, u l-perjodu stabbli tiegħu jiżviluppa malajr, u l-prodott huwa ġudikat li dan il-prodott għandu ċertu effikaċja avvanzata Cancer . Għalhekk, huwa rrakkomandat li dan il-prodott jintuża għall-kanċer tal-fwied primarju li ma jistax jiġi riservat jew jerġa 'jiġi ssaħħaħ wara l-operazzjoni, kif ukoll pazjenti b'kanċer tal-fwied avvanzat li mhumiex adattati għal TACE jew li mhumiex effettivi u rikorrenti wara trattament TACE .
Studji kliniċi kkontrollati bl-addoċċ fuq skala kbira ma sarux . Barra minn hekk, l-istudju kliniku II investiga biss l-effikaċja ta 'l-użu ta' dan il-prodott waħdu għal 1 ~ 2 darbiet, u ma investigatx l-effikaċja ta 'aktar minn 2 darbiet u flimkien ma' trattamenti oħra . Studju kliniku randomised fuq skala kbira għadu meħtieġ biex jevalwa aktar l-effiċjenza eżatta ta 'dan il-prodott {{7}
Ħażna:
xandira
Jodju [131I] Preparazzjoni tal-Ġilda Meximab
Il-preparazzjoni tat-test tal-ġilda tal-jodju [131I] għandha tinħażen f'2 ~ 8 grad, protetta mid-dawl, u m'għandhiex tintuża wara l-iskadenza {.
Jodju [131i] Injezzjoni Meximab
L-injezzjoni tal-Meximab tal-jodju [131I] għandha tinħażen f'kontenitur taċ-ċomb, iffriżat u ssiġillat f'temperatura baxxa, u l-livell ta 'radjazzjoni fuq il-wiċċ tal-kontenitur taċ-ċomb għandu jissodisfa r-regolamenti .
Data ta 'Skadenza:
xandira
Il-formulazzjoni tat-test tal-ġilda tal-jodju [131i] Meximab hija valida għal 24 xahar .
Jodju [131i] Injezzjoni Meximab hija valida għal 48 siegħa .
【Ingredjenti】 Kull flixkun ta '10 ml fih 50 mg ta 'nimotuzumab, 4.5 mg ta' fosfat dibasiku tas-sodju, 18.0 mg ta 'fosfat dibasiku, {86.0 mg ta' sodju klorid, u 2.0 mg ta 'polysorbate 80.
【Karattru】 Dehra ċara, bla kulur u bla togħma, l-ebda likwidu likwidu li ma jinħallx .
【Indikazzjonijiet】 Dan il-prodott huwa adattat għat-trattament tal-istadju III . / iv karċinoma nasopharyngeal bl-espressjoni pożittiva tar-riċettur tal-fattur ta 'tkabbir epidermiku (EGFR) flimkien ma' radjoterapija . qabel ma tuża dan il-prodott, il-pazjenti għandhom jikkonfermaw il-livell ta 'espressjoni EGFR taċ-ċelloli tagħhom, u pazjenti Prodott . It-test għandu jsir minn laboratorju li huwa profiċjenti fit-teknoloġija tal-iskoperta tal-kits tat-test EGFR . Ċerti żbalji fl-ittestjar, bħall-użu ta 'kampjuni ta' tessuti foqra, nuqqas li ssegwi b'mod strett il-protokolli, u l-użu ta 'kontrolli mhux xierqa, jista' jwassal għal riżultati mhux stabbiliti .}
【Doża】 100 mg ta 'nimotuzumab huwa dilwit f'250 ml ta' melħ normali, u d-driegħ huwa amministrat minn infużjoni ġol-vini, u l-proċess ta 'konsum ta' mediċina huwa aktar minn 60 minuta . L-ewwel doża ngħatat fl-ewwel jum ta 'terapija ta' radjazzjoni, qabel ir-radjoterapija, u radjoterapija, u radjoterapija, u radjoterapija, u darba wara 'l quddiem, għal 8 desi {{5} Terapija tar-radjazzjoni għal karċinoma nasofarinġali fl-istess ħin .
【Ħażna】 Dan il-prodott huwa maħżun u ttrasportat fi 2 ~ 8 grad, u huwa strettament ipprojbit li jiffriża . validu għal 24 xahar .
[Speċifikazzjoni] 50mg / flixkun (10ml)
【Ingredjenti】 L-ingredjent ewlieni ta 'dan il-prodott huwa t-tip ta' adenovirus uman rikombinanti 5.
【Propjetajiet】 Dan il-prodott huwa sospensjoni bajda tal-ħalib .
【INDIKAZZJONIJIET】 Pazjenti b'karċinoma nażofaringeali avvanzati li mhumiex effettivi fir-radjoterapija konvenzjonali jew ir-radjoterapija flimkien mal-kemjoterapija u huma trattati bil-palljattivament b '5- FU u reġimi ta' kemjoterapija ta 'cisplatin jistgħu jippruvaw dan il-prodott fir-reġim ta' kemjoterapija msemmija
【Użu u Doża】 Dan il-prodott jintuża b'mod sinkroniku ma 'mediċini tal-kemjoterapija, injezzjoni intratumorali diretta, darba kuljum, għal 5 ijiem konsekuttivi, 21 jum għal ċiklu 1, mhux aktar minn 5 ċikli {. Id-doża ta' injezzjoni ta 'dan il-prodott hija determinata skond id-daqs tat-tumur u l-għadd ta' leżjoni Leżjoni: Jekk id-dijametru massimu tal-leżjoni huwa 5cm, injetta l-11-il qawwa / jum ta '5 . 010 ta' dan il-prodott (1 stick) jekk id-dijametru massimu tal-leżjoni huwa 10cm, injetta t-12-il qawwa / jum ta '1 {. 010 ta' dan il-prodott (2 tubi) jekk id-dijametru massimu tal-leżjoni 1 . 510 ta 'dan il-prodott (3 tubi) 2. Hemm 2 leżjonijiet superfiċjali: jekk is-somma tad-dijametru massimu taż-żewġ leżjonijiet hija ta' 10cm, injetta 1 flixkun ta 'dan il-prodott rispettivament, total ta' 1 . 010 sat-12-il poter / jum (2); Jekk is-somma tad-dijametru massimu taż-żewġ leżjonijiet hija 10cm, injetta 1 . 510 sat-12-il qawwa / jum (3 stikek) ta 'dan il-prodott, u l-ammont ta' distribuzzjoni ta 'kull leżjoni għandu jiġi injettat fi proporzjon skond id-daqs tal-leżjoni tat-tumur . 3. hemm 3 leżjonijiet superfiċjali Dan il-prodott, u l-ammont ta 'allokazzjoni ta' kull leżjoni għandhom jiġu injettati fi proporzjon skond id-daqs tal-leżjoni tat-tumur. Qabel l-użu, neħħi dan il-prodott mill-ambjent tal-ħażna -20, idub kompletament f'temperatura tal-kamra, u ħawwad bil-mod. Ġeneralment, dan il-prodott huwa dilwit għal 30% tal-volum totali tat-tumur bil-melħ normali, u jista 'wkoll jiġi aġġustat b'mod moderat skont is-sitwazzjoni speċifika tat-tumur. Il-labra tiddaħħal taħt il-ġilda mit-tarf tat-tumur, u l-likwidu jiġi injettat indaqs fit-tarf tat-tumur u fit-tumur. Pereżempju, jekk il-volum tat-tumur huwa 10cm3, dan jiġi injettat radjalment u indaqs matul it-tumur; Pereżempju, jekk il-volum tat-tumur huwa 10 cm3, il-korp tat-tumur huwa maqsum f'ħames kwadranti u injettat fi kwadrant wieħed kuljum.
[Ħażna] Aħżen hawn taħt -20 grad
[Speċifikazzjoni] 5.0 × 10 (11 qawwa) VP / 0.5ml / biċċa
【Ippakkjar】 2ml kunjetti, 1 flixkun għal kull kaxxa żgħira .
【Ingredjenti】 Ingredjenti ewlenin: endostatin vaskulari uman rikombinanti, sors: Escherichia coli inġinerija ta 'prodotti ta' fermentazzjoni, eċċipjenti: aċetat tas-sodju, aċidu aċetiku glaċjali, mannitol .
【Propjetajiet】 Dan il-prodott huwa likwidu ċar bla kulur, pH 5.5 ± 0.5.
【INDIKAZZJONIJIET】 Dan il-prodott flimkien ma 'reġim ta' kemjoterapija NP jintuża għat-trattament ta 'pazjenti bl-istadju III . / iv kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċellula mhux żgħira li huma ġodda trattati jew irtirati .
【Użu u Dożaġġ】 Dan il-prodott huwa amministrat ġol-vina, u dan il-prodott huwa miżjud ma '250 ~ 500 ml ta' melħ normali meta jintuża, u l-ħin ta 'infużjoni ġol-vini huwa 3 ~ 4 sigħat {. meta jiġi amministrat flimkien ma' reġim ta 'kemjoterapija NP, dan il-prodott huwa amministrat darba fil-1 mg / m2 (1 . 2x105u / m2) kull darba, amministrat kontinwament għal 14-il jum, mistrieħ għal ġimgħa, u mbagħad kompla ċ-ċiklu li jmiss ta 'trattament . ġeneralment 2 ~ 4 ċikli ta' trattament jistgħu jitwettqu. It-tabib rakkomandat klinikament jista 'jestendi b'mod xieraq il-ħin tal-użu ta' dan il-prodott jekk il-pazjent jista 'jittollerah.
【Ħażna】 Aħżen f'2 ~ 8 grad 'il bogħod mid-dawl .
[Speċifikazzjoni] 15mg / 2.4 × 105u / 3ml / biċċa
【Data ta 'skadenza】 Issettja tentattivament għal 18-il xahar
【Ingredjenti】 L-ingredjent attiv ta 'dan il-prodott huwa anlotinib hydrochloride .
ChemicalName: 1- [4- (4- fluoro -2- metil -1} h-indol {-5- yl) oxy {-6- metoxyquinoline -7- yl] exy] Metyy] dihydrochloride . Struttura kimika Formula molekulari: C23H22FN3O3 · 2HCL . piż molekulari: 480.3
【Propjetajiet】 Il-kontenut ta 'dan il-prodott huma trab abjad jew abjad jew granuli .
【INDIKAZZJONIJIET】 Dan l-aġent uniku huwa adattat għat-trattament ta 'pazjenti b'kanċer tal-pulmun taċ-ċelluli mhux żgħar avvanzati jew metastatiċi li mxew jew rikaduti wara li rċevew mill-inqas 2 tipi ta' kimoterapija sistemika fil-passat Terapija bil-mediċina mmirata qabel ma tibda t-trattament ma 'dan il-prodott, u mxew' il quddiem jew reġgħet ingħatat mill-inqas 2 kemjoterapija sistemika .
【Użu u Doża】 Dan il-prodott għandu jintuża taħt il-gwida ta 'tabib b'esperjenza fl-użu ta' mediċini antitumor
(1) Doża rakkomandata u metodu ta 'dożaġġ:
Id-doża rrakkomandata ta 'anlotinib hydrochloride hija ta '12 mg darba kuljum, meħuda mill-ħalq qabel il-kolazzjon . Ħu l-mediċina kontinwament għal 2 ġimgħat u twaqqaf il-mediċina għal 1 ġimgħa, jiġifieri, 3 ġimgħat (21 jum) bħala kors ta' trattament sakemm il-marda timxi 'l quddiem jew hemm reazzjonijiet avversi intollerabbli, bħal dożi mitlufa matul il-medikazzjoni . sigħat, id-doża mhix se terġa 'timtela mill-ġdid .
2) Aġġustament tad-doża
Reazzjonijiet avversi għandhom jiġu mmonitorjati mill-qrib matul l-użu ta 'dan il-prodott, u aġġustati skond ir-reazzjonijiet avversi biex jippermettu lill-pazjenti jittolleraw it-trattament . Ir-reazzjonijiet avversi kkawżati minn dan il-prodott jistgħu jiġu ttrattati permezz ta' trattament sintomatiku, sospensjoni ta 'medikazzjoni u / jew aġġustament tad-doża, eċċ {., skond il-grad ta' reazzjonijiet avversi, Aġġustament: 10mg, darba kuljum, għal 2 ġimgħat, u waqqaf il-mediċina għal 1 ġimgħa: (2) It-tieni aġġustament tad-doża: 8mg, darba kuljum, għal 2 ġimgħat, iwaqqaf il-mediċina għal 1 ġimgħa (jekk jogħġbok irreferi għat-Tabella 1 ~ Tabella 2 u [prekawzjonijiet] għall-metodu ta 'aġġustament tad-doża), jekk id-doża ta' 8mg għadha intollerabbli, il-mediċina tkun imwaqqfa b'mod permanenti .}}
【Ħażna】 Shading, issiġillat, maħżun taħt il-25 grad .
【Speċifikazzjoni】 12mg (ibbażata fuq C23H22FN3O3)
【Speċifikazzjonijiet tal-Ippakkjar】 Polyamide / Aluminum / PVC Bolding Cold li jiffurmaw folja iebsa farmaċewtika solida u pakkett tal-fojl tal-aluminju farmaċewtiku
[Data ta 'Skadenza] 18-il xahar
【Ingredjenti】 L-ingredjent attiv ta 'dan il-prodott huwa pyrotinib maleate, u l-isem kimiku tiegħu huwa: (R, e) -n (4- (3- chloro -4- (pyridin -2-} ylmethoxy) phenylamino) {-3- cyano -7- ethoxyquinoline -6- yl) -3- (1- methylpyrrolidin -2- yl) -acrylamide Maleate (1: 2); MF: C32H31CLN6O3 • 2C4H4O4 Piż molekulari: 815.22
【Propjetajiet】 Dan il-prodott huwa pillola miksija bil-film, li hija safra wara li tneħħi l-kisi .
【Indikazzjonijiet】 Dan il-prodott huwa adattat għat-trattament ta 'pazjenti b'kanċer tas-sider rikurrenti jew metastatiku li huma pożittivi għar-riċettur tal-fattur ta' tkabbir epidermiku 2 (HER2) u ma rċevewx jew irċivew trastuzumab qabel {. pazjenti messhom irċivew kemjoterapija ċervikali jew ta 'taxxa qabel ma jużaw dan il-prodott {{3} studju kkontrollat bl-addoċċ ta' studju kkontrollat bl-addoċċ ta 'pyrotinib docetaxel kontra plaċebo flimkien ma 'trastuzumab flimkien ma' docetaxel fl-2- pożittiv rikurrenti / metastatiku tal-kanċer tas-sider naïve bit-terapija sistemika għadu għaddej biex jappoġġja l-użu tiegħu f'pazjenti li qabel ma rċevewx trastuzumab .
【Ħażna】 issiġillata u maħżuna f'post niexef taħt il-25 grad . m'għandux jinżamm għal aktar minn xahar wara l-ftuħ .
[Speċifikazzjoni] 80 mg skond C32H31Cln6O3
【Speċifikazzjonijiet tal-ippakkjar】 Dan il-prodott juża flixkun tal-polyethylene farmaċewtiku solidu orali solidu bħala l-materjal tal-imballaġġ tiegħu, u għandu desiccant integrat . 14 pilloli / flixkun, 100 pilloli / flixkun (format 80 mg)
[Data ta 'Skadenza] 24 xahar .
【Ingredjenti】 Ingredjent attiv: camrelizumab (umanizzat anti-pd -1 antikorp monoklonali) {. excpients:, -Trehalose dihydrate, polysorbate 20, aċidu aċetiku glaċjali, idroxidu tas-sodju u ilma għall-injezzjoni {}}
【Propjetajiet】 Dan il-prodott huwa abjad għal trab abjad jew f'daqqa
【Indikazzjonijiet】 1. Dan il-prodott jintuża għat-trattament ta 'pazjenti li rrikaduti jew refrattarji klassiċi ta' Hodgkin li għaddew minn mill-inqas żewġ linji ta 'kimoterapija sistemika . Din l-indikazzjoni hija approvata kondizzjonalment ibbażata fuq ir-riżultati tar-rata ta' rispons oġġettiv u t-tul ta 'rispons minn rispons uniku . Kapaċità ta 'prova kkontrollata randomised konfermata ppjanata biex turi benefiċċju kliniku sinifikanti ta' trattament ta 'camrelizumab meta mqabbel ma' l-istandard ta 'kura . 2. Dan il-prodott jintuża għat-trattament ta' pazjenti b'karċinoma epatoċellulari avvanzata li rċivew terapija ta 'sorafenib preċedenti u / jew ossaliplatin li fih il-kemjoterapija sistemika . din l-indikazzjoni hija bbażata fuq l-approvazzjoni kondizzjonali bbażata fuq l-approvazzjoni ta' rispons. Minn prova klinika ta 'Fażi II . L-approvazzjoni sħiħa għal din l-indikazzjoni se tiddependi fuq il-kapaċità ta' prova kkontrollata randomised konfermattiva ppjanata biex turi benefiċċju kliniku sinifikanti ta 'trattament ta' camrelizumab meta mqabbel ma 'l-istandard ta' kura {{8} dan il-prodott huwa adattat għat-trattament tal-ewwel linja ta 'l-ewwel linja ta' risettabbli jew metastatiku mhux imkabbar il-pultruna mhux mista 'l fuq. Ir-riċettur tal-fattur (EGFR) mutazzjoni tal-ġene u l-limfoma kinase anaplastika (ALK) -negattiv . 4. Dan il-prodott jintuża għat-trattament ta 'pazjenti b'karċinoma ta' ċellula squamous esofageal avvanzata jew metastatika lokalment jew metastatika li l-marda tagħhom imxiet jew hija intollerabbli wara li tirċievi l-ewwel linja .}
【Ħażna】 Aħżen u trasport f '2-8 grad fid-dlam . ma tiffriżax .
[Speċifikazzjoni] 200mg / flixkun
【Ippakkjar】 Flixkun ta 'injezzjoni ta' tubu tal-ħġieġ newtrali, 200 mg / flixkun x 1 flixkun / kaxxa .
[Data ta 'Skadenza] Mid-data tal-produzzjoni, valida għal 24 xahar .
【Ingredjenti】
L-ingredjent ewlieni ta 'dan il-prodott huwa l-flumatinib mesylate .
【Karattru】
Dan il-prodott huwa pillola miksija bil-films, li hija bajda għal isfar ħafif wara li tneħħi l-kisi .
【Indikazzjonijiet】
Dan il-prodott jintuża għat-trattament ta 'pazjenti adulti b'lewkimja majelojde kronika (PH + CML) li huma pożittivi għall-kromożomi f'Filadelfja .
【Speċifikazzjonijiet】
(1) 0.1g; (2) 0.2g (ibbażat fuq flumatinib mesylate)
【Doża】
Dan il-prodott għandu jintuża taħt il-gwida ta 'tabib li għandu esperjenza fit-trattament ta' pazjenti b'lewkimja majelojde kronika (CML) .
Dan il-prodott huwa amministrat mill-ħalq, u d-doża rrakkomandata hija ta '600mg, darba kuljum (QD) sakemm il-progressjoni tal-marda jew reazzjonijiet avversi intollerabbli .
Għandu jingħata fuq stonku vojt (l-ebda ikel jew xorb matul sagħtejn qabel u siegħa wara li tieħu l-mediċina), huwa rrakkomandat li tieħu l-mediċina fl-istess ħin kuljum, tibla 'l-pillola kollha, u teħodha b'tazza sħiħa ta' ilma mingħajr ma tomgħod jew tgħaffiġ .
It-trattament b'dan il-prodott għandu jitkompla sakemm il-pazjent ikun ta 'benefiċċju .
【Ħażna】
Siġill sewwa u aħżen taħt it-30 grad .
【Ippakkjar】
Ippakkjar tal-plastik tal-aluminju, 10 biċċiet / pjanċa × 1 pjanċa / kaxxa .
【Data ta 'skadenza】
24 xahar .
【Ingredjenti】
L-ingredjent ewlieni ta 'dan il-prodott huwa l-ametinib mesylate .
ChemicalName: n - (5- ((4- ({1- cyclopropyl -1 h-indol -3- yl) pyrimidin -2- yl) amino) -2- ({{9} (a .)
Acrylamide mesylate
Struttura kimika:
MF: C30H35N7O2 · CH4SO3
Piż molekulari: 621.75
【Karattru】
Dan il-prodott huwa pillola miksija b'film isfar ċar, li hija bajda għal isfar ħafif wara li tneħħi l-kisi .
【Indikazzjonijiet】
Dan il-prodott huwa adattat għal:
Lokalitajiet b'Riċettur tal-Fattur ta 'Tkabbir Epidermiku (EGFR) Eżon 19 Tħassir jew Eżon 21 (L858R) Mutazzjonijiet ta' Sostituzzjoni
Trattament tal-ewwel linja għal pazjenti adulti b'kanċer tal-pulmun avvanzat jew metastatiku mhux żgħir (NSCLC) .
Progressjoni tal-marda fuq jew wara trattament minn qabel bl-inibitur tal-EGFR tyrosine kinase (TKI) u kif ittestjat
Trattament ta 'pazjenti adulti b'NSCLC avvanzat lokalment jew metastatiku bi preżenza kkonfermata ta' pożittività ta 'mutazzjoni EGFR T790M .
【Speċifikazzjonijiet】
55mg (fuq C30H35N7O2) .
【Ħażna】
Siġill sewwa u aħżen taħt it-30 grad .
【Ippakkjar】
Folja riġida farmaċewtika solida tal-PVC u ppakkjar tal-fojl tal-aluminju farmaċewtiku, b'borża solida farmaċewtika tal-borża tas-silika tal-ġel tad-dessikant, ġakketta tal-polyester / aluminju
/ Borża tal-films komposti farmaċewtiċi tal-polyethylene;
7 folji / pjanċa × 1 pjanċa / borża × 1 borża / kaxxa, 7 biċċiet / pjanċa × 1 pjanċa / borża × 2 basktijiet / kaxxa, 10 biċċiet / pjanċa × 1 pjanċa / borża × 1 borża / kaxxa, 10 biċċiet /
Pjanċi × 1 pjanċa / borża × 2 basktijiet / kaxxa .
【Data ta 'skadenza】
36 xhur .
Isem tad-Droga: Disitamab Vedotin għall-Injezzjoni
Ingredjenti: HER2 ECD, MC-VAL-CIT-PAB, LINKER, MONOMETHYL AURISTATIN E, MMAE
Formula Molekulari: --
Indikazzjonijiet: Dan il-prodott huwa kkombinat ma 'pemetrexed u carboplatin għar-riċettur tal-fattur ta' tkabbir epidermiku (EGFR) ġene mutazzjoni-negattiva u limfatika anaplastika
Terapija tal-ewwel linja għal pazjenti b'tumur kinase (ALK) -negattiva metastatika mhux squamous mhux ċelloli żgħar tal-kanċer tal-pulmun (NSCLC) .
Dan il-prodott huwa kkombinat ma 'paclitaxel u carboplatin għat-trattament tal-ewwel linja ta' pazjenti b'kanċer tal-pulmun metastatiku mhux żgħir (NSCLC) .
Speċifikazzjoni: 600 mg (20.0 mL)
Ħajja fuq l-ixkaffa: 24months